小容量注射液（俗稱安瓶水針）是直接注入人體內的藥品，除了對藥品的無菌、無熱原、pH 值及穩定性等方麵有特殊要求外，對該類藥品的澄明度也有很高的要求，如果針劑存在異物會對人體產生非常大的危害，異物經注射進入血管中，可引起靜脈血管炎、血栓等危害嚴重的疾病。國家藥典要求“產品出廠前應采用適宜的方法逐一檢查並同時剔除不合格產品”，因此安瓶水針生產廠家在水針產品出廠前需對產品全數檢查澄明度（即可見異物檢查），以確保產品合格出廠，保證患者的身體健康及生命安全。

1人工燈檢所產生問題的提出

小容量注射液中的可見異物是指存在於藥液中，在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質。我國的水針通常都采用安瓶包裝，其常見的可見異物類型主要是玻璃屑、纖維、白點、白塊等，99.5％的水針生產廠一直采用人工在燈光下目視檢查可見異物（稱人工燈檢）。對於人工燈檢，藥典也作出了嚴格的要求，要求檢查人員遠距離、近距離視力測試均為4.9或以上，光照度在1000——4000lx 的範圍。

靠人工燈檢這種原始方法來檢查可見異物，在實際生產中一直存在著很多不完善之處：（1）對檢查人員視力要求較高，並非人人都能勝任；（2）生產效率低，每人檢查約1000——2000支/h ；（3）燈檢人員視力不同，依據也不同，無統一標準；（4）燈檢工易疲勞，易造成誤檢或漏檢；（5）思想情緒也會造成漏檢、誤檢，同時燈檢人員的責任心也會影響檢查結果；（6）對人的眼睛有一定損害；（7）燈檢工作是一項重複性很強的工作，單調枯燥，招工困難。藥品質量，人命關天，如果不合格產品出廠後進入市場，不但給患者帶來傷害，也會給生產企業帶來很大風險和損失。

基於以上原因，藥品生產企業和藥品監管部門都迫切希望能研製出一種水針異物自動檢測設備（簡稱安瓶91短视频网站）來替代人工燈檢。

安瓶91短视频网站簡介

2.1結構原理

安瓶91短视频网站結構包括機架、進瓶裝置、設在機架上的轉動盤、與轉動盤對應的壓瓶旋轉裝置、製動裝置、光源檢測裝置、出瓶裝置和伺服係統。

其工藝流程：待檢品→輸送帶→進瓶撥輪→光電

2.2安瓶91短视频网站特點（1）檢測性能穩定可靠，可連續工作，大大降低了人工燈檢的多種不穩定不可靠因素；（2）對透明瓶的液內可見異物進行在線高速檢測，並能自動剔除不合格品，提高了生產效率，產量不受人員製約；（3）采用轉盤式連續檢測，相對於步進式檢測機構效率更高；（4）有效地控製了產品質量，保證了用藥安全，降低了製藥企業的風險；（5）新穎簡單的結構設計，使得機器碎瓶率極低；（6）采用高分辨率工業相機，每個相機采集的每幅圖像相當於把被檢測物放大幾十倍，並在被檢測物體上照射強光，可見異物的可視性更強，因此檢測精度上遠遠高於人工燈檢；（7）為滿足不同廠家及不同藥品的需要，機器的檢測靈敏度可以調節；（8）采用先進的伺服係統、光電控製、圖像處理和工控計算機，技術集成度高；（9）實時控製軟件能對數字攝像進行實時分析比對，並統一指揮進瓶裝置、連續式轉動盤、出瓶裝置及次品剔除裝置的協調動作，實現91短视频推广化運行；（10）通用性強，1——20mL 安瓶都能適用，更換規格件方便快捷，通過更換進瓶撥輪、出瓶撥輪和絞龍、瓶座頂蓋，調節卡箍上下位置，可迅速更換規格；（11）具有多種故障報警功能，讓使用者更加放心；（12）人性化的設計，更加方便操作使用和維護保養；（13）機器采用觸摸屏控製，可存儲檢測數據，配帶打印機，可打印檢測數據存檔備查，符合GMP 要求；越來越多的藥品生產企業使用了機器自動燈檢設備，對機器自動燈檢的認識和理解也越來越清楚。